发布时间：2024-01-03 11:13:19作者：周雪雯 编译来源：医药经济报
近日，欧洲药品管理局（EMA）和药品局总部（HMA）发布了一份人工智能（AI）工作计划，以指导2023-2028年度人工智能（AI）工具在医药领域监管中的应用。该文件旨在制定合作、协商、协调的方法，在应对AI风险的同时，最大化提高医药领域从业者与利益相关者从AI工具中的获益。EMA的管理委员会于2023年12月通过了该工作计划。
AI应用率提升
EMA此举正是应对AI全球化的结果。目前，随着越来越多跨国药企在新药研发方面遇到瓶颈，其对AI药物研发新技术愈加青睐，AI正逐渐成为制药公司研发和管理药物的工具。例如，近期默沙东与生物技术公司Owkin合作，开发癌症诊断AI技术并将其商业化。
实际上，默沙东是最早与AI药物研发初创平台合作的制药公司之一。早在2012年，其就与AI药物研发初创平台Numerate开展了合作，共同研发心血管疾病的治疗方法。
分阶段落实新规
据悉，HMA-EMA大数据指导小组（BDSG）加入了2023-2028年度AI工作计划。欧洲药品监管网络（EMRN）将利用AI工具构建自动化流程与系统，并深度挖掘数据辅助决策。BDSG将继续定期更新AI工作计划及监管措施。
欧盟认为，要最大限度发挥AI作用，合作与协调必不可少。工作计划涉及四个“关键维度”，包括指南、政策和产品支持；AI工具和技术；协作和训练；以及实验。
从2024年中期开始，欧盟监管机构将分阶段落实AI新规：EMRN的初始知识挖掘工具将于2024年第一季度推出；大语言模型（LLMS）和相关聊天机器人的相关举措将于2024年第二季度发布。
值得注意的是，LLMS和聊天机器人的使用“将成为智能工作中作为个人助理的主要工具。”预计在2024年第三季度，欧盟将完成对EMRN网络使用AI分析数据能力的调查。在实验领域，欧盟计划制定AI的内部指导原则，并拟对数字孪生等领域深入探讨。
目前，关于AI反馈方案的公众咨询工作正如火如荼地进行，这项工作预计将持续到2023年12月底，而欧盟人工智能法案（EU AI Act）的实施准备工作将于2024年开始。
欧盟AI Act于2023年6月14日经欧洲议会投票通过，法案明确禁止实时面部识别，禁止从社交媒体上抓取生物识别数据来建立数据库，并对ChatGPT等生成式AI工具提出了新的透明度要求。然而是否应出于国家安全和其他执法目的而豁免的问题尚未得到解决。
据悉，目前AI Act已进入欧盟启动监管前的最后阶段，但委员会成员与欧盟行政部门和成员国之间仍存在分歧。
（原文标题：EMA and HMAs publish workplan to guide use of AI in medicines regulation，来源：PMLiVE、识林）
来源：《医药经济报》
9 天前
“如果技术不存在，就无从监管。” 黄仁勋进一步强调，如果AI产业无法蓬勃发展，“那就没什么可监管的了”。
9 个月前
原名 Clawdbot 的灵感来自 Claude 模型加载时出现的那个“Clawd”小龙虾/爪子吉祥物。
9 个月前
奥地利最知名的独立开发者 Steinberger 是全球最热的“一人公司”/“vibe-coding”代表人物之一。
1 年前
SAP联合创始人、亿万富翁Hasso Plattner计划对位于波茨坦的前勃兰登堡州议会大楼进行重大投资，将其改造为波茨坦大学的第四个校区。这一举措意在将波茨坦打造为“欧洲的斯坦福”，进一步巩固其在科技、研究与创新领域的地位。 项目核心内容包括： 对年久失修、甚至在2023年曾发生火灾的前议会建筑进行修复与重建； 在该地建设新的教学和研究设施，为波茨坦大学提供更多空间； 扩展现有的Hasso Plattner研究所（HPI），加强软件工程与数字创新研究； 投资覆盖波茨坦大学的Golm、Griebnitzsee等校区。 人工智能将成为学术发展的重点 普拉特纳在一份声明中阐明了目标，即实现 “国际领先的研究与教学”，重点聚焦于人工智能（AI）。“欧洲需要这样的地方，让来自世界各地的人才能够自由思考、研究和创造 —— 波茨坦将成为这样一个地方。” 资金与影响： 虽然具体金额未公开，但预计是数十亿欧元级别。此投资对于财政压力较大的勃兰登堡州意义重大，尤其是在该州计划新举债约20亿欧元的背景下。 Plattner的地区影响力： 他曾出资重建州议会大楼外立面，创建了Barberini博物馆和Minsk艺术馆。他在波茨坦Griebnitzsee拥有住所，并通过其基金会深度参与当地教育与文化项目。基金会总部设在著名设计师Wolfgang Joop的旧别墅中。 （图片：HPI.de）
1 年前
欧洲最佳AI替代方案 当前，在全球AI领域，欧洲企业和项目正扮演着越来越重要的角色，尤其是在美国和中国科技巨头主导的背景下。以下是欧洲一些最具潜力的AI替代方案： 1. Mistral AI（法国） 这家法国公司开发的AI聊天机器人 Le Chat 被视为对标OpenAI的ChatGPT的欧洲版。 Mistral AI 受到法国政府支持，并在2025年巴黎“AI行动峰会”上发挥了重要作用。 2. DeepSeek（中欧合作） 尽管DeepSeek最初来自中国，但其开源模型已在全球引起关注，并可能在欧洲AI生态中占据重要地位，尤其是如果中欧加强AI合作的话。 3. 欧盟自主倡议与监管 欧盟通过 严格的监管政策（如《欧盟AI法案》）推动“布鲁塞尔效应”，以设定全球标准并促进欧洲AI创新。 诸如 GAIA-X（欧洲云数据基础设施）等项目可能成为欧洲独立AI解决方案的基础。 4. 研究中心与初创企业 德国、法国和荷兰等国正在推动AI初创公司和研究项目，例如 绿色AI（节能算法）和 医疗AI。 例如，Yokogawa德国公司 开发了面向工业自动化的AI解决方案。 5. 开源社区与学术项目 欧洲大学（如苏黎世联邦理工学院、慕尼黑工业大学）在AI研究领域处于领先地位，并经常提供开源模型。 像 BigScience（欧洲大型语言模型项目）这样的倡议表明，即使没有商业巨头的支持，欧洲仍具备竞争力。 挑战 欧洲在 投资规模 和 数据经济 方面仍落后于美国和中国。 欧盟市场的碎片化（语言、法规差异）使得AI解决方案的规模化变得困难。 结论 欧洲不仅在推动本土AI创新，还通过 监管、数据主权和国际合作 来保持在全球AI竞争中的影响力。虽然目前还没有欧洲企业能挑战OpenAI或谷歌的统治地位，但在细分领域和监管引领方面，欧洲已展现出巨大潜力。
1 年前
自 1 月份 DeepSeek 推出 R1 推理模型后，欧洲包括汇丰银行等主要金融机构一直在将其与其他 AI 模型一起测试，而美国银行拒绝使用。
1 年前
欧洲 HeadStart 项目 欢迎来到 Headstart，这是一项充满活力的计划，旨在通过为年轻女性和教育工作者提供在人工智能领域蓬勃发展所需的工具和联系来缩小人工智能领域的性别差距。通过引人入胜的教育内容、实践研讨会和支持性网络，我们旨在建立一个致力于推动人工智能领域性别平等的社区。 Headstart 项目的背景是，人工智能 (AI) 领域存在相当大的性别差异，女性的代表性明显不足。该项目的目标是通过为年轻女性和教育工作者提供必要的技能、知识和网络来解决这一问题。通过提供视觉展示、AI 工具包和交流机会等资源，Headstart 旨在激励和支持 AI 领域的下一代女性，努力实现系统性变革，打造一个更具包容性和多样性的 AI 社区。 此项目得到了欧盟委员会的资助。
1 年前
12月5日晚，英伟达首席执行官黄仁勋先生确认收购Vingroup旗下人工智能公司VinBrain，以在越南开发大型未来设计中心。VinBrain是一家领先的越南HealthTech创新公司，这里是有关这家越南的人工智能公司基本介绍： 基本信息 成立时间：2019年. 总部地点：越南首都河内. 创始人兼CEO：Steven Quoc Hung Truong，他毕业于多伦多大学，在人工智能和软件行业有超26年从业经历，曾任职于微软、霍尼韦尔等企业. 所属集团：隶属于越南最大的企业集团Vingroup. 业务范围 产品方面：其核心产品DrAid™是利用AI和机器学习实现诊断放射学和数字医疗转型的先进平台，也是东南亚唯一用于自动X射线诊断的人工智能软件，且是首批获FDA批准的用于检测胸部X射线中肺部塌陷特征的人工智能平台之一，已部署在越南、缅甸、美国等国超182家医院，为3000多名医生提供超540万次扫描服务. 技术应用：将深度学习等AI技术应用于医疗预防、诊断、治疗、管理和运营效率等领域，致力于利用计算机视觉、机器学习等为医疗行业创造定制化解决方案，帮助医生更快、更明智地决策，使AI诊断能从整体、全面视角看待生命体征、血液检查和医疗影像等. 合作与发展 合作伙伴：与微软、英伟达等全球领先组织、医院和大学建立合作，如与微软在数据共享、产品交叉验证、研发等方面协作，利用微软Azure提升用户体验、保障数据安全等. 市场价值：截至2024年9月底，Vingroup集团已向其投资超1.26亿美元，持有49.7%股份，交易前VinBrain整体价值可能在2.6亿美元左右. 被收购：2024年12月5日，英伟达宣布收购VinBrain，黄仁勋称此举是建立未来重要设计中心的起点，将助力越南实现AI发展愿景，并在越南建立人工智能云服务等.
